Inhoudsopgave
Informatie over de Patris Health® Prostaat PSA Zelftest
De Patris Health® Prostaat PSA Zelftest detecteert de concentratie van Prostaat Specifiek Antigeen hoger dan 4 ng/mL op, wat een referentiestandaard is bij het screenen op goedaardige of kwaadaardige prostaathypertrofie.
De test is voor minstens 87 % nauwkeurig en wordt wereldwijd al meer dan 10 jaar gebruikt. Het is vervaardigd in Frankrijk volgens de ISO13485 norm, en is door de Europese autoriteiten goedgekeurd voor gebruik bij zelftesten.
Belangrijkste feiten
- Gebruiksdoel: Opsporing van een verhoogde concentratie PSA.
- Voor zelftesten: Geen ervaring vereist.
- Type testmonster: vingercapillair bloed.
- Testtijd: 15 minuten.
- Nauwkeurigheid: minstens 89,2 %, klinisch gevalideerd.
- Certificaten: ISO 13485, CE0483.
- Conformiteit: Europese richtlijn 98/79/EG betreffende in-vitro diagnostische medische hulpmiddelen.
- Handelsnaam: Patris Health® – PSA Home Test
- Gemaakt in Frankrijk
Inhoud kit
De Patris Health® Prostaat PSA Zelftest bevat:
- één testapparaat,
- één druppelflesje met verdunningsmiddel,
- twee micropipetten voor bloedafname en overdracht naar het testapparaat,
- twee lancetten voor het doorprikken van een vingertophuid om een bloedmonster af te nemen,
- één Alcoholkussentje voor het desinfecteren van een prikplaats,
- gedetailleerde gebruiksaanwijzing met een illustratieve stapsgewijze test procedure.
OPMERKING: Je hebt maar één pipet en één lancet nodig om de test uit te voeren. Een extra pipet en lancet zijn als reserve-onderdelen in de set inbegrepen, voor het geval je ze nodig hebt om de testprocedure succesvol te voltooien.
Test procedure
Het testen duurt ongeveer 15 minuten. Individuen hebben meestal ongeveer 5 minuten nodig om de analyse uit te voeren. Daarna moet je 10 minuten wachten op het resultaat.
- Neem uit je vingertop een druppel bloed af.
- Doe het bloed en de testoplossing in het testapparaat.
- Wacht 10 minuten en lees het resultaat af.
De testkit wordt geleverd met een gedetailleerde gebruiksaanwijzing. Volg de instructies exact op, waardoor je geen probelemen ondervindt bij het uitvoeren van de analyse.
Belangrijk: In de volgende gevallen moet je de aangegeven tijd wachten voordat je de test uitvoert:
- Fietsen/Ergometrie: 24 uur
- Ejaculatie: 24 uur
- Prostaatmassage: 2-3 dagen
- Transrectale echografie: 2-3 dagen
- Cystoscopie: 1 week
- Transurethrale resectie van de prostaat / biopsie: 4-6 week
Interpretatie van de resultaten
Resultaten worden geïnterpreteerd als positief, negatief of ongeldig. De kleurintensiteit van de test- en de controlelijn kan verschillen. Als de lijn zichtbaar is, moet je met het resultaat rekening houden.
Positief: Er verschijnen Controle (C) en Test (T) lijnen.
- Een dergelijk resultaat geeft aan dat het PSA niveau hoger is dan 4 ng/mL.
- Raak niet in paniek.
- Raadpleeg uw arts voor verder onderzoek.
Negatief: Alleen een controlelijn (C) verschijnt.
- Een dergelijk resultaat wijst erop dat het PSA niveau lager is dan 4 ng/mL.
- Controleer van tijd tot tijd je PSA gehalte, vooral als er bekende prostaataandoeningen in de familie voorkomen.
Invalid: Invalid result appears if you do not carefully follow instructions for use. Please take a photo of such a test result and contact us at help@patris-health.com
Meest gestelde vragen over de Patris Health® Prostaat PSA Zelftest
Screening wordt vooral aanbevolen aan mannen ouder dan 50 jaar. Het risico om gediagnosticeerd te worden met prostaatkanker verdubbelt als één eerstegraads familielid gediagnosticeerd is. Als twee of meer familieleden getroffen zijn verhoogt het risico met factor vier.1
1 Giri, V. N., & Beebe-Dimmer, J. L. (2016). Familial prostate cancer. Seminars in oncology, 43(5), 560–565
Nee. Een positief resultaat betekent niet persé dat je prostaatkanker hebt. Toch wijst het op veranderingen in de fysiologische toestand van de prostaat waardoor het PSA gehalte in het bloed verhoogd is.
Verschillende activiteiten kunnen het peil van PSA in het bloed verhogen. Wanneer iets van het volgende op jou van toepassing is, moet je daarom op de aangegeven tijd wachten, voordat je de test uitvoert.
Fietsen/Ergometrie: 24 uur
Ejaculatie: 24 uur
Prostaatmassage: 2-3 dagen
Transrectale echografie: 2-3 dagen
Cystoscopie: 1 week
Transurethrale resectie van de prostaat / biopsie: 4-6 week
De test is zeer nauwkeurig. Een klinische prestatie evaluatiestudie toonde aan dat de test minstens 87 % nauwkeurig is. De test is gebaseerd op bewezen technologie en wordt al meer dan 10 jaar in klinische omgevingen gebruikt.
De Patris Health® Prostaat PSA Zelftest wordt in Frankrijk met hoogwaardige materialen vervaardigd volgens ISO13485. Het is in Duitsland CE0483 gecertificeerd en door de Europese autoriteiten goedgekeurd voor thuisgebruik..
Als, om welke reden dan ook, het test niet werkt, maak er dan een foto van en stuur dit per e-mail op naar hulp@patris-health.nl
Let op: Onze tests zijn eenvoudig en ontworpen voor non-professionals. Fouten treden op wanneer personen de gebruiksaanwijzing niet strikt opvolgen. Je mag geen enkele stap van de testprocedure overslaan. De testkit wordt geleverd met geïllustreerde en verklarende instructies. Als je deze opvolgt, ondervind je geen problemen.
