Inhoudsopgave
Informatie over de Patris Health® Nierfunctie Zelftest
Deze test spoort een zeer lage concentratie albumine in urine op. Het meten van urine albumine is van vitaal belang voor het opsporen van nieraandoening en het bewaken van de gezondheid van de nierfunctie.
De zelftest is zeer betrouwbaar. De test is namelijk voor minstens 88 % nauwkeurig en wordt wereldwijd al meer dan 10 jaar gebruikt. Het is vervaardigd in Frankrijk volgens de ISO13485 norm, en is door de Europese autoriteiten goedgekeurd voor gebruik bij zelftesten.
Belangrijkste feiten
- Gebruiksdoel: Evaluatie van de albumine concentratie in de urine.
- Voor zelftesten: Geen ervaring vereist.
- Type testmonster: Urine.
- Testtijd: 5 – 10 minuten.
- Nauwkeurigheid: minstens 88 %, klinisch gevalideerd.
- Certificaten: ISO 13485, CE0483.
- Conformiteit: Europese richtlijn 98/79/EG betreffende in-vitro diagnostische medische hulpmiddelen.
- Handelsnaam: Patris Health® – Kidney Function Home Test
- Gemaakt in Frankrijk
Inhoud kit
De Patris Health® Nierfunctie Zelftest (Albumine) bevat:
- één teststrip,
- één plastic beker voor het afnemen van urinemonsters,
- gedetailleerde gebruiksaanwijzing met een illustratieve stapsgewijze test procedure.
Test procedure
Het testen duurt ongeveer 6-7 minuten. Individuen hebben meestal ongeveer 1-2 minuten nodig om de analyse uit te voeren. Daarna moet je 5 minuten wachten op het resultaat.
Voor de analyse moet je de eerste ochtendurine gebruiken.
- Verzamel het urinemonster in de urinebeker die in de kit zit.
- Dompel de teststrip gedurende 5 tot 10 seconden in de urine.
- Wacht 5 minuten op het resultaat.
De testkit wordt geleverd met een gedetailleerde gebruiksaanwijzing. Volg de instructies exact op, waardoor je geen probelemen ondervindt bij het uitvoeren van de analyse.
Interpretatie van de resultaten
Resultaten worden geïnterpreteerd als positief, twijfelachtig, negatief of ongeldig.
Positief:
- Urine bevat meer dan 20 μg/ml albumine.
- Een positief resultaat kan ook het gevolg zijn van een tijdelijke verandering in je fysiologische toestand.
- Belangrijk: Intensieve lichamelijke activiteit, koorts, ernstige infectie of zwangerschap kunnen de concentratie albumine in de urine verhogen.
- We raden je aan de test enkele dagen later te herhalen. Als het positieve resultaat zich herhaalt, raadpleeg dan je arts voor verder onderzoek.
Twijfelachtig:
- Urine bevat tussen 10 μg/ml en 20 μg/ml albumine.
- We raden je aan om geregeld je urine albumine gehalte te controleren.
Negatief:
- Urine bevat minder dan 10 μg/ml albumine.
Ongeldig: Ongeldig resultaat verschijnt als je de gebruiksaanwijzing niet zorgvuldig opvolgt. Maak a.u.b. een foto van zo’n testresultaat en neem contact met ons op via hulp@patris health.nl
Meest gestelde vragen over de Patris Health® Nierfunctie Zelftest (Albumine)
Bij voorkeur dient de test ’s morgens met de eerste ochtendurine uitgevoerd te worden. Omdat de concentratie van urine componenten over het algemeen bij de eerste urine in de ochtend hoger is.
Intensieve lichamelijke activiteit, koorts, ernstige infectie of zwangerschap kunnen de albumine concentratie in de urine verhogen.
Vooral bij personen met een hoger risico op het ontwikkelen van nierziekte, raden deskundigen aan de albumine concentratie in de urine geregeld te meten. Patiënten met diabetes, hoge bloeddruk, hart- en vaatziekten, en bekende erfelijke nierziekte in de familie hebben een verhoogd risico op het ontstaan van chronische nierziekte. Rokers en zwaarlijvige mensen lopen ook een hoger risico 1
1 Skamen J., Purg D., Lindič J., 2011. Detection of Chronic Kidney Disease. Med razgl, 2011(50). 419-432.
De test detecteert een albumine concentratie van 10 μg/ml (detectiegrens).
De test is zeer nauwkeurig. Een klinische prestatie evaluatiestudie toonde aan dat de test minstens 88% nauwkeurig is. De test is gebaseerd op bewezen technologie en wordt al meer dan 10 jaar in klinische omgevingen gebruikt.
Belangrijker is de zeer hoge correlatie met positieve en negatieve laboratorium uitslagen. In slechts 1,7% van de gevallen gaf de test een vals positief resultaat, en daarnaast géén vals negatieve resultaten.
De Patris Health® Nierfunctie Zelftest (Albumine) wordt in Frankrijk met hoogwaardige materialen vervaardigd volgens ISO13485. Het is in Duitsland CE0483 gecertificeerd en door de Europese autoriteiten goedgekeurd voor thuisgebruik.
Als, om welke reden dan ook, het test niet werkt, maak er dan een foto van en stuur dit per e-mail op naar hulp@patris-health.nl
Let op: Onze tests zijn eenvoudig en ontworpen voor non-professionals. Fouten treden op wanneer personen de gebruiksaanwijzing niet strikt opvolgen. Je mag geen enkele stap van de testprocedure overslaan. De testkit wordt geleverd met geïllustreerde en verklarende instructies. Als je deze opvolgt, ondervind je geen problemen.