Inhoudsopgave
Informatie over de Patris Health® Helicobacter pylori Zelftest
Na infectie met H. pylori produceert het immuunsysteem specifieke antilichamen gericht tegen de bacterie. Onze H. pylori thuistest is een serologische test die deze antilichamen in het bloed detecteert en op grond daarvan de infectie aantoont.
Belangrijk: Als je in het verleden geïnfecteerd en behandeld bent, is deze test niet geschikt voor jou.
Waarom? Antilichamen tegen H. pylori kunnen nog enkele jaren na een behandelde infectie in het bloed aanwezig blijven, daarom kan een uitslag van een serologische test positief zijn ondanks dat je niet geïnfecteerd bent. Anderzijds, als je nog nooit behandeld bent, kan onze H. pylori serologie test je goed van pas komen.
Het is één van de betrouwbaarste H. pylori antilichaam sneltest die verkrijgbaar is. De test is meer dan 90 % nauwkeurig en neemt slechts 10 minuten van je tijd in beslag. Het is vervaardigd in Frankrijk volgens de ISO13485 norm, en is door de Europese autoriteiten goedgekeurd voor gebruik bij zelftesten.
Belangrijkste feiten
- Gebruiksdoel: Detectie van antilichamen tegen Helicobacter pylori.
- Voor zelftesten: Geen ervaring vereist.
- Type testmonster: vingercapillair bloed.
- Testtijd: 15 minuten.
- Nauwkeurigheid: minstens 90 %, klinisch gevalideerd.
- Certificaten: ISO 13485, CE0483.
- Conformiteit: Europese richtlijn 98/79/EG betreffende in-vitro diagnostische medische hulpmiddelen.
- Handelsnaam: Patris Health® – Helicobacter pylori Home Test
- Gemaakt in Frankrijk
Inhoud kit
De Patris Health® Helicobacter pylori Zelftest bevat:
- één testapparaat,
- één druppelflesje met verdunningsmiddel,
- twee micropipetten voor bloedafname en overdracht naar het testapparaat,
- twee lancetten voor het doorprikken van een vingertophuid om een bloedmonster af te nemen,
- één Alcoholkussentje voor het desinfecteren van een prikplaats,
- gedetailleerde gebruiksaanwijzing met een illustratieve stapsgewijze test procedure.
OPMERKING: Je hebt maar één pipet en één lancet nodig om de test uit te voeren. Een extra pipet en lancet zijn als reserve-onderdelen in de set inbegrepen, voor het geval je ze nodig hebt om de testprocedure succesvol te voltooien.
Test procedure
Het testen duurt ongeveer 15 minuten. Individuen hebben meestal ongeveer 5 minuten nodig om de analyse uit te voeren. Daarna moet je 10 minuten wachten op het resultaat.
- Neem uit je vingertop een druppel bloed af.
- Doe het bloed en de testoplossing in het testapparaat.
- Wacht 10 minuten en lees het resultaat af.
De testkit wordt geleverd met een gedetailleerde gebruiksaanwijzing. Volg de instructies exact op, waardoor je geen probelemen ondervindt bij het uitvoeren van de analyse.
Interpretatie van de resultaten
Resultaten worden geïnterpreteerd als positief, negatief of ongeldig.
De kleurintensiteit van de test- en de controlelijn kan verschillen. Als de lijn zichtbaar is, moet je met het resultaat rekening houden.
Positief: Er verschijnen Controle (C) en Test (T) lijnen.
- Een dergelijk resultaat duidt op een infectie met H. pylori.
- Raak niet in paniek.
- Raadpleeg uw arts voor verder onderzoek.
Negatief: Alleen een controlelijn (C) verschijnt.
- Een dergelijk resultaat geeft aan dat je niet geïnfecteerd bent.
- Het negatieve resultaat kan ook te wijten zijn aan een lage concentratie anti-H. pylori antilichamen. Dit kan ook het geval zijn als je recentelijk geïnfecteerd bent geraakt en het immuunsysteem nog geen aantoonbare concentratie antilichamen heeft aangemaakt.
- Als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan je arts voor een laboratorium onderzoek.
Ongeldig: Ongeldig resultaat verschijnt als je de gebruiksaanwijzing niet zorgvuldig opvolgt. Maak a.u.b. een foto van zo’n testresultaat en neem contact met ons op via hulp@patris-health.nl
Meest gestelde vragen over de Patris Health® Helicobacter pylori Zelftest
Nee. Serologische tests zoals deze zijn dan niet geschikt meer, omdat antilichamen tegen H. pylori na behandeling nog enkele jaren in het bloed blijft. Daardoor kan de uitslag vals-positief zijn. Dit betekent dat de test positieve resultaten oplevert, ondanks dat je niet besmet bent.
Nee. Serologie is geen geschikte diagnostische techniek voor de follow-up van de eradicatie behandeling. Raadpleeg je arts voor een laboratoriumonderzoek.
Nee, het is niet nodig om te stoppen. Specifieke antilichamen tegen Helicobacter pylori kunnen ook worden opgespoord bij voortdurende therapie met PPI medicatie.1
1 Enko, Dietmar & Halwachs-Baumann, Gabriele & Stolba, Robert & Rössler, Ortrun & Kriegshäuser, Gernot. (2016). Performance evaluation of a rapid whole-blood immunoassay for the detection of IgG antibodies against Helicobacter pylori in daily clinical practice. Annals of Clinical Microbiology and Antimicrobials.
Ja, ook al is de teststreep (T) nauwelijks zichtbaar, toch moet je zo’n resultaat als positief interpreteren. De kleurintensiteit van de testlijn en de controlelijn kan ook verschillend zijn. Het doet er alleen toe wat zichtbaar is, ongeacht de kleurintensiteit.
Een klinische prestatie evaluatiestudie toonde aan dat de test minstens 90 % nauwkeurig is. De resultaten zijn vergeleken met resultaten verkregen met ELISA, Western Blot, en Biopsy celkweek technieken.
Concurrerende merken vergelijken hun prestaties alleen met de ELISA laboratoriumtechniek. In deze categorie behaalde onze test het volgende.
Gevoeligheid: 94,12 %
Specificiteit: 100 %
De test is gebaseerd op bewezen technologie en wordt al meer dan 10 jaar in klinische omgevingen gebruikt.
De Patris Health® Helicobacter pylori Zelftest wordt in Frankrijk met hoogwaardige materialen vervaardigd volgens ISO13485. Het is in Duitsland CE0483 gecertificeerd en door de Europese autoriteiten goedgekeurd voor thuisgebruik.
Als, om welke reden dan ook, het test niet werkt, maak er dan een foto van en stuur dit per e-mail op naar hulp@patris-health.nl
Let op: Onze tests zijn eenvoudig en ontworpen voor non-professionals. Fouten treden op wanneer personen de gebruiksaanwijzing niet strikt opvolgen. Je mag geen enkele stap van de testprocedure overslaan. De testkit wordt geleverd met geïllustreerde en verklarende instructies. Als je deze opvolgt, ondervind je geen problemen.
