Inhoudsopgave
Informatie over de Patris Health® Coeliakie Zelftest
De Patris Health® Coeliakie Zelftest is een gecertificeerde immunologische sneltest om tTG-IgA antilichamen in het bloed te bepalen, die klinische tekenen van coeliakie zijn.
Belangrijkste feiten
- Gebruiksdoel: Detectie van anti-Tissue Transglutaminase IgA antilichamen.
- Voor zelftesten: Geen ervaring vereist.
- Type testmonster: vingercapillair bloed.
- Testtijd: 20 minuten.
- Nauwkeurigheid: minstens 97,03 %, klinisch gevalideerd.
- Certificaten: ISO 13485, CE0483.
- Conformiteit: Europese richtlijn 98/79/EG betreffende in-vitro diagnostische medische hulpmiddelen.
- Handelsnaam: Patris Health® – Coeliac Disease Home Test
- Gemaakt in Frankrijk
Inhoud kit
De Patris Health® Coeliakie Zelftest bevat:
- één testapparaat,
- één druppelflesje met verdunningsmiddel,
- twee micropipetten voor bloedafname en overdracht naar het testapparaat,
- twee lancetten voor het doorprikken van een vingertophuid om een bloedmonster af te nemen,
- één Alcoholkussentje voor het desinfecteren van een prikplaats,
- gedetailleerde gebruiksaanwijzing met een illustratieve stapsgewijze test procedure.
OPMERKING: Je hebt maar één pipet en één lancet nodig om de test uit te voeren. Een extra pipet en lancet zijn als reserve-onderdelen in de set inbegrepen, voor het geval je ze nodig hebt om de testprocedure succesvol te voltooien.
Test procedure
Het testen duurt ongeveer 20 minuten. Individuen hebben meestal ongeveer 5 minuten nodig om de analyse uit te voeren. Daarna moet je 15 minuten wachten op het resultaat.
- Neem uit je vingertop een druppel bloed af.
- Doe het bloed en de testoplossing in het testapparaat.
- Wacht 15 minuten en lees het resultaat af.
De testkit wordt geleverd met een gedetailleerde gebruiksaanwijzing. Volg de instructies exact op, waardoor je geen probelemen ondervindt bij het uitvoeren van de analyse.
Interpretatie van de resultaten
Resultaten worden geïnterpreteerd als positief, negatief of ongeldig.
De kleurintensiteit van de test- en de controlelijn kan verschillen. Als de lijn zichtbaar is, moet je met het resultaat rekening houden.
Positief: Er verschijnen Controle (C) en Test (T) lijnen.
- Een dergelijk resultaat wijst erop dat je bloed antilichamen van het type anti-t-TG IgA bevat, en dat je mogelijk coeliakie hebt.
- Geen paniek.
- Raadpleeg uw arts voor verder onderzoek.
Negatief: Alleen een controlelijn (C) verschijnt.
- Er zijn geen anti-t-TG IgA type antilichamen of onder de detectiegrens (10 U/mL tTG referentie).
- Indien je nog steeds symptomen van coeliakie ervaart, kun je een niet-coeliakie glutengevoeligheid hebben. In dat geval dien je jouw arts te raadplegen.
Ongeldig: Ongeldig resultaat verschijnt als je de gebruiksaanwijzing niet zorgvuldig opvolgt. Maak a.u.b. een foto van zo’n testresultaat en neem contact met ons op via hulp@patris-health.nl
Meest gestelde vragen over de Patris Health® Coeliakie Zelftest
Je hoeft vlak voor de uitvoering van de test geen gluten in te nemen. Desondanks, is het beste als je geen glutenvrij dieet volgt.
Als je langer dan twee maanden een glutenvrij dieet volgt, is deze test niet zinvol. Waarschijnlijk zal je bloed geen detecteerbare antilichamen tegen weefseltransglutaminase bevatten die deze test opspoort. Daarom is de test niet relevant.
De test is niet geschikt voor kinderen onder de twee jaar. Raadpleeg in dat geval je arts voor een geschikt laboratorium onderzoek.
Niet direct. Er bestaan helaas geen specifieke tests voor glutengevoeligheid. Glutengevoeligheid wordt gediagnosticeerd door andere gluten-gerelateerde aandoeningen uit te sluiten, zoals coeliakie of tarwe-allergie.
In dit verband is de coeliakie bloedtest bijzonder gunstig, omdat deze kan helpen om de aanwezigheid van IgA-tTG antilichamen uit te sluiten, welke een klinisch teken van coeliakie zijn.
De test is zeer nauwkeurig. Een klinische prestatie evaluatiestudie toonde aan dat de test minstens 97 % nauwkeurig is. De test is gebaseerd op bewezen technologie en wordt al meer dan 10 jaar in klinische omgevingen gebruikt.
De Patris Health® Coeliakie Zelftest wordt in Frankrijk met hoogwaardige materialen vervaardigd volgens ISO13485. Het is in Duitsland CE0483 gecertificeerd en door de Europese autoriteiten goedgekeurd voor thuisgebruik.
De zelftest is gevoeliger en specifieker voor coeliakie dan conventionele DPG tests (deamidated gliadin peptide).
Het is nauwkeuriger (97%) dan de aanbevolen norm van 95% door de European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition Guidelines for the Diagnosis of Coeliac Disease.
Als, om welke reden dan ook, het test niet werkt, maak er dan een foto van en stuur dit per e-mail op naar hulp@patris-health.nl
Let op: Onze tests zijn eenvoudig en ontworpen voor non-professionals. Fouten treden op wanneer personen de gebruiksaanwijzing niet strikt opvolgen. Je mag geen enkele stap van de testprocedure overslaan. De testkit wordt geleverd met geïllustreerde en verklarende instructies. Als je deze opvolgt, ondervind je geen problemen.
